国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

2126 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

4454 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

4088 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

2922 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

3069 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

1385 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

2615 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软件验证的次数

2506 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

1864 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

6738 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

7170 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

7927 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

10007 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

2560 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

5178 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

2422 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

2771 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

5645 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

4663 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

10511 浏览 1 关注 1 回答 0 评论