系统管理员不应该开启全部权限吗？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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方法验证该怎么做

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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