该问题已被锁定!
2
关注
2472
浏览

新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-09-09 08:58

如果有时间间隔,那是否还叫做连续三个阶段?如果时间间隔,如何得知间隔期间的水质情况?因而,建议间隔期间依然取样,且可作为上一阶段的报告一部分之一。


水系统性能确认的取样程序是由三个连续的阶段组成,三个阶段是没有时间间隔的。 


参考资料:


ISPE baseline volume4-water and steam system

关于作者

问题动态

发布时间
2020-09-09 08:58
更新时间
2020-09-09 08:58
关注人数
2 人关注

推荐内容

注射用水或是纯化水取样点设计过高,不便于取样,如何操作?
注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以?注射用水需要高温灭菌吗?
如果注射用水不采用70℃以上保温循环,应如何证明其可行性?用验证可以吗?是否通过21天的验证证明其在常温下循环,且水质符合质量要求即可?
水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证,如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话,是否参照新系统验证第一周期的方式来,第一周期结束后看同步生产?
制水系统增加管路,是否属于重大改造,需要重新做验证?
水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗?
回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足?
注射用水采用了70℃循环保温,是否可以有效抑制微生物的增长繁殖?日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少?
C级区能不能安装饮用水使用点?
水系统化学消毒使用甲醛的话,需要做甲醛残留测试吗?有推荐什么方法吗?