EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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洁净车间哪些房间需要装压差计？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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问 现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 .软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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