申请MORE系统的资料有哪些？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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无源第二类医疗器械申报首次注册

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 什么是软件核心算法?

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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