现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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问 关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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问 纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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