整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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问 饮用水是否需要质检

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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