对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

1876 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

555 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

5087 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

607 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

1511 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

2440 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

11716 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

2097 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

215 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

782 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

2333 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

3809 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

2418 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电导率温度补偿是甚意思？

6004 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

5030 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

1511 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

1209 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

2437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 pH计的校准要求

5475 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行设备的三级保养管理

2128 浏览 2 关注 1 回答 0 评论