医疗器械注册变更办理流程？

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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