临床试验前为什么要进行伦理审查？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 水系统可以停吗

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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