创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

503 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

667 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

2608 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

1962 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

2020 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

930 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

273 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

2419 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

588 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

751 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

3390 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水再验证周期是多长时间？

5167 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

3755 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

2278 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

4415 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

8523 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是全检？什么是抽检？

7338 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是例行检验？

2630 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

4157 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品总是漏气，找不到原因，用什么工具来控制

5776 浏览 3 关注 2 回答 0 评论