什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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NOM认证产品范围？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 什么是PAE？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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