医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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什么是样本空间？

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什么是可重复使用医疗器械？

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3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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上层管理者的质量职责是什么?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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什么是受试者入组/筛选表？

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 什么是例行检验？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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