FAT和 SAT分别指什么？

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生物药物的研究开发流程是什么？

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什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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为什么严格遵守试验方案非常重要？

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兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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什么是TFDA？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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什么是偏差处理？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 Grms是什么意思？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 造影导管的射线可探测性试验怎么做？参照0586的方法做不太可行，那种大型的医用X光机

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