医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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CDISC语义标准是什么？

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肯尼亚PVOC认证流程是什么？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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内审员的要求是什么？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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