医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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如何申请分类界定？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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化学药品新药分类？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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