第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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