群体医疗器械不良事件的上报时限？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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什么是医疗器械的货架有效期呢？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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