温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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体外诊断设备环境试验有什么要求

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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