对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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