医疗器械临床试验的流程是什么？

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食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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保健食品酒剂度数有何要求？

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洁净区单位面积对人数有什么要求

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配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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