对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

3119 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

1208 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

设备校准方案应该包括哪些内容？

580 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

4293 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

1986 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

601 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品质量审核的作用有哪些?

3437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

2362 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

2054 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品渗透压的标示有哪些要求？

678 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

593 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

1397 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

740 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

734 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

376 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

698 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 相关公证要求是指什么？

1819 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

688 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

290 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

629 浏览 1 关注 1 回答 0 评论