关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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什么是产品质量先期策划

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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