The problem is locked!
2
follow
3169
views

牙科车针产品注册单元应如何划分

You haven't logged in yet! only 1 answers can be viewed temporarily

go Sign in! No accountgoregister

冒牌货 二阶会员 User from: 广东省
2020-04-21 23:05

牙科车针是牙科旋转器械的一种,由柄部和头部工作端组成,用来切削牙体组织,以去除病变组织,治疗钻孔或制备牙体。组成材料不同的产品应划分为不同注册单元,如钨钢车针与金刚砂车针应为不同注册单元。生产制造工艺不同的产品应划分为不同注册单元,如机械加工、粉末冶金技术加工、气相沉积技术(CVD)加工的车针应为不同注册单元。不同粗细磨料的产品可作为同一注册单元。

About the author

cyxwvoarn 二阶会员

This guy is lazy,Introduction has not been set

Problem dynamics

Release time
2020-04-21 23:03
Update time
2020-04-21 23:05
Focused
2 people pay attention to

Related issues

产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?
新药在开展临床研究期间,境内外有同品种获批上市,此种情况下,申请人如何调整注册类别和申报上市?
体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗?
定期安全性更新报告(PSUR)和安全及性能要求概述(SSP)的产品对象是个别器械还是同系列的器械?
已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化,哪些情形下无需办理变更注册?
第二类无源医疗器械申报延续注册时,申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”?
注册申请人申请减免注册体系核查时,如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺?
医疗器械注册审评审批的时限要求?
牙科纤维桩产品注册单元应如何划分
附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前,必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度,必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解?