医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 什么是DHR？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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