设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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实行强制检定的计量器具包括哪些？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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烧杯算计量器具么？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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