对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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设备档案清单有哪些内容？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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如何进行PLC系统的验证？

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对变更的影响应该如何分析？

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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