开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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冷库验证一次最少布置多少个监测点

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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Graphpad Prism柱状图与简单统计分析如何绘制？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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