医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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设备档案清单有哪些内容？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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问 哪些设备需要校准？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 设备校准参数如何确定？

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