某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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PPAP过程要求是什么？

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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MAH制度到底是什么？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 pH计的校准要求

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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