有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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GMP质量记录的填写要求

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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MAH的法规要求是什么？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 安全柜的分类？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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