进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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