肯尼亚PVOC认证流程是什么？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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