CgK，Cmk，Ppk，Cpk评级参考标准？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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实验室如何选择能力验证？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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什么是验证的生命周期？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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