纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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警戒限度与纠偏限度怎么设定

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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测Pb时加抗坏血酸(Vc)做基体改进剂，其作用机理是怎么回事啊？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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精益生产管理怎么做？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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