各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

5534 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

2373 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械延续注册的资料有哪些要求

2167 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验备案的依据是什么？

408 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

5039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

5520 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

2307 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

2741 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

2122 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

655 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验的数据如何处理

3836 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

9429 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一类医疗器械可以申请创新吗

4872 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

431 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

3113 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的放行包括哪些形式？

778 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

926 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中多中心研究是什么？

3368 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

1025 浏览 1 关注 1 回答 0 评论