医疗器械临床试验中的组织有哪些

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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临床试验中的监查员是什么？

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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