如何制定批号？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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