体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 如何临床试验设计？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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