许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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