配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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产品规范包含哪些内容?

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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