验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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pH计的校准要求

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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