如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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