GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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如何进行验证？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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如何检测纯化水的电导率？

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如何清洁初效、中效？

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在统计过程控制中如何进行合理的抽样

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ro反渗透膜如何清洗？

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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