体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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Graphpad Prism绘制悬浮条形图如何绘制？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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体外诊断试剂是如何分类的？

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如何确定AQL？

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如何进行设备的三级保养管理

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如何实施SPC控制图

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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