数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 如何清洁初效、中效？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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