控制菌检查的定义及范围是什么？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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