作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

2011 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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问 如何清洁初效、中效？

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

2009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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