无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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热穿透试验怎么做？

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 为什么必须进行方法确认?

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 怎样进行方法确认?

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问 什么是验证总计划

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问 新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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