系统误差的特点及消除方法？

1996 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

4385 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

验证的分类及适用条件？

806 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

1609 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

7156 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

247 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

6780 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关键工序的验证确认的问题？

890 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

452 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么需要集成测试integration tests？

606 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

4630 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

6625 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

4775 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

1824 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

703 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

4560 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

10845 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

5507 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 称取的物料存放有效期验证如何去做

1958 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净室温湿度怎么验证检测

5196 浏览 1 关注 1 回答 0 评论