哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 医疗器械温度保存要求？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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